1. 负责公司临床研究项目相关医学文件（ICF，CRF）临床试验实施医学文件的撰写，审核及修订。

2. 进行临床研究相关会议的医学支持，包含但不限于方案讨论会、伦理会、启动会、专家咨询会、数据审核会及项目总结会。

3. 定期进行医学核查工作，并汇总共性问题，形成指导性文件，并负责监督、评估临床执行状况，确保临床试验按照方案的要求进行。

4. 负责提供临床运营的相关医学支持与医学质量控制，包含筛选入组及临床研究过程中的医学相关疑问解答。

5. 进行内外医学事务的沟通,包含与统计，中心实验室，CRO及内外的沟通及医学层面的交流。

6. 进行临床试验实施医学相关采购事务，并维护和遵循规则流程。

7. 进行医学事务譬如会议预定、人员邀约；

8. 进行临床试验实施中医学文件和流程的质量控制。

9. 进行临床试验实施产生的医学文件的收集、归档。

1. 临床医学、医学相关专业，医学硕士学位。

2. 具有3-5年药企自免领域的医学支持相关工作经验。

3. 熟练掌握医学英语，能够高质完成医学文献的阅读、翻译工作。

4. 具有较强的沟通协调能力、主动学习能力和团队协作精神，工作认真、责任心强。

1.负责带领药物化学研发团队，发现，设计和优化先导化合物；

2.和团队一起制定筛选标准和计划，筛选出 PCC；

3.负责管理所带领的研发团队，开展团队建设，负责团队绩效考核，建立相关的流程和 SOP；

4.负责规划相关药物研发项目进度，合理运用内部资源和外包服务；

5.根据药物研发项目进展和体内外实验结果调整研发方向；

6.负责跟踪全球药物研发前沿进展，对公司项目的立项和推进提供评估意见；

7.药物化学研发其它相关工作。

1.有机化学、药物化学及药物工程等相关专业博士学历，有5年及以上小分子新药药物化学研发及项目管理经验，有海外经验或跨国药企的工作经验优先；

2.能够独立承担项目的研究和开发工作，包括相关文献和专利的跟踪、分析和查阅、药物设计、合成路线设计等；能够运用计算机软件进行辅助设计优先；

3.具有较强的分析解决新药研发中难题的能力，包括化合物的快速合成和优化过程中出现的问题，对结果做出较全面的分析，并善于总结；

4.能够熟练解读和分析药理、药代及毒理数据，并且以此为指导来进行对化合物的优化；

5.具有良好的组织管理协调能力、项目管理和团队领导能力，能领导和培训组员，以团队的方式开展富有成效的工作；

6.具有良好的中英文沟通表达能力，责任心，进取心以及团队协作精神。

1、依据 GCP 、项目要求以及公司的 SOP ,协助临床试验全流程工作;

2、协助临床试验项目文件的准备、递交;负责项目文档的日常管理,维护更新文件夹,确保文件的准确性、完整性及回收的及时性;

3、协助进行临床试验项目中物资、药品、供应商管理等工作;

4、组织并支持项目会议、研究者会议等,并记录会议纪要,协助定期更新项目跟踪表;

5、支持临床试验项目中的合同、费用管理;

6、支持项目组处理项目事务和部门内外沟通;

7、完成上级领导分配的其他工作。

1、统招大专及以上学历上，医药，护理，医学、生物学等相关专业；

2、有过临床研究相关岗工作经验优先；

3、熟悉IT软件，如Microsoft Word Excel；

4、良好的英语听说读写能力；

5、工作主动性强、学习适应能力强；具有良好的团队、跨部门合作精神；

6、善于与他人沟通，具有良好的服务意识、较强的应变能力以及分析和解决问题的能力。