1. 全面负责项目的运行。管理各供应商项目团队的工作，以确保项目按计划完成；

2. 根据已建立临床试验的运营管控机制（PMP）、监查机制(MP)，定期召开研究团队成员沟通会，把控项目进展和质量；

3. 跟进项目执行过程中各供应商的问题至关闭，并确定问题得到最及时的解决；

4. 定期或不定期对临床试验数据进行质控，跟进中心质控问题的关闭和CAPA的执行，并根据质控结果对中心进行相应的管理方向侧重；

5. 负责中心协议审核，把控合同条款风险；项目付款、发票跟进管理；

6. 负责临床研究单位的协调与沟通，与项目运营主要管理层（CRO-PM，SMO-PM）、中心主要研究团队（KSI、CRC、CRA）建立和维护良好合作关系，及时解决临床试验中出现的问题，确保中心在项目执行中流程准确且流畅，保证数据的有效性和真实性；

7. 负责跟进各中心患者入组进度，及时协调并落实资源解决入组过程中的问题，以确保项目按计划完成入组；

8. 负责研究试验主文件（TMF）归档的及时、准确、清晰完整；

9. 负责临床研究各中心文件（ISF）的把控工作；完善试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，确保研究数据真实、准确及完整性；

10. 监督和指导试验标本的采集、处理、保存和运送工作及产品整理。

1. 临床医学、药学等专业本科及以上学历；

2. 具有5年以上的药物临床开发、运营项目实施和管理经验，2年以上自免或皮肤、肿瘤产品的II-III期多中心项目管理经验；

3. 熟悉临床试验全流程和工作内容，精通临床试验ICH E6 (R2)GCP体系及试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制，熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》等相关法律法规；

4. 具有优秀的沟通表达、组织协调能力、良好的团队及跨部门合作精神； 5.踏实敬业、勤奋积极，能承受工作压力。

1. 负责公司重大战略项目，包括但不限于融资、对外授权、合作开发、项目引进等；

2. 拓展项目来源，收集国内外生物医药领域新产品、新技术，从技术，市场，竞争，注册，定价，销售预测等角度，进行项目筛选、综合评估和起草项目汇报；

3. 负责拓展、维护和加强与战略合作伙伴的工作关系，组织、参加与合作项目相关的会议、活动；

4. 负责协调内、外部资源，领导尽职调查和商务谈判流程；

5. 与公司研发、临床团队保持密切沟通，负责项目落地及项目管理；

6. 完成公司及上级交办的其他工作任务。

1. 药学、医学等相关专业硕士及以上学历；

2. 具备5年以上生物医药BD、创投机构投资工作经验，有biotech公司融资成功的经验；

3. 熟悉医药行业政策和法规，熟悉市场调研、竞争分析和药物研发过程；

4. 英语口语流利，能熟练使用英文进行工作书面交流；

5. 自我驱动、思维逻辑强，具备较强的学习能力、组织协调和谈判沟通能力。

1. 负责临床试验数据医学审核工作；

2. 撰写、更新伦理会议、项目启动会等临床试验医学配套材料；

3. 检索整理临床文献，撰写新药申报所需文献综述；

4. 在直线经理指导下，完成所辖临床项目方案设计，编写CRF、研究者手册、文献综述、总结报告、说明书等资料；

5. 负责面向CRA等人员开展试验方案培训，对内跨部门协同解决临床研究问题；

6. 配合组织临床方案研讨会议，常态化对接PI与主要研究者；

7. 协助解决临床试验开展中各类医学问题。

1. 临床医学硕士及以上学历；

2. 具有1年及以上自免和肿瘤项目经验，有内科、肿瘤免疫临床医生或规培经验；

3. 英文能力良好，可熟练阅读英文医学文献，熟练使用办公和医学专业软件；

4. 具备团队协作意识、优秀沟通能力，工作踏实严谨。

1、能够独立完成文献的查阅，协助上级领导根据文献设计化学反应路线并完成相关实验，科学分析实验中出现的问题，及时提出改进方案，并解决难题；

2、清晰、完整、真实地完成实验记录和实验报告或周报，整理实验数据资料；

3、及时向上级汇报工作进展，反馈出现的问题，寻求解决方案；

4、严格遵守公司EHS要求，规范操作实验；参与实验室日常维护和管理，执行知识产权的保护等规范要求。

1、化学、有机化学、应用化学、药物化学、材料等相关专业本科及以上学历 ；

2、具备丰富的合成经验和出色的实验动手能力，熟练掌握产物分离、图谱解析与结构鉴定；

3、具有3年以上CRO药化或工艺工作经验；

4、具备一定英文读写能力及文献检索手段；

5、具备良好的沟通能力、执行力和团队协作精神。