1、主要负责Western Blot、ELISA、AlphaLISA,细胞培养等体外化合物筛选实验,并及时完成实验记录;
2、分析数据、撰写实验报告和整理相关资料;
3、完成上级主管交付的其他工作。
1、生物医学、生物工程/技术、分子生物学、细胞生物学等相关专业本科及以上学历,具备1~3年相关工作经验;
2、具有较为熟练的实验操作技能,能独立完成实验;
3、具有良好的自学能力和沟通表达能力。
4、工作细致认真,具有较强的工作责任心和团队合作精神。
1、基于大鼠和小鼠的动物模型构建和使用,包括药物造模、手术造模等;
2、基于已有动物模型开展常规动物实验,包括给药、观察、麻醉、取样、灌胃、灌肠、(腹腔)皮下注射、静脉给药及取血、荷瘤等,组织取材,辅助完成药理药效评价;
3、细胞原代分离培养、传代培养及相关细胞生物学试验(非必须);
4、支持公司的新药研发 协助或负责 DMPK 实验设计 结果 分析;
5、建立动物疾病模型、体内外药物评价模型及方法 对候选药物进行筛选和实验验证;
6、根据临床前药效研究方案,优化实验方法设计;
7、对实验数据进行整理和分析,形成研究(实验)报告。
1、本科及以上学历,生物学、生物技术及相关专业毕业;
2、具备丰富的实验动物操作经验,同时具备英文文献查阅能力,能独立设计和完成实验;
3、能熟练使用WORD/EXCEL/POWERPOINT,具备一定统计学知识;
4、热爱工作,乐于奉献,具备团队合作精神。
1、全面负责创新药临床前(IND)毒理、药效、药代研究的管理协调;
2、负责临床前(IND)注册资料的整理编写;
3、负责与公司其他研发部门协调合作;
4、负责与外部合作的临床前研究机构、CRO等单位的协调沟通;
5、负责组织召开项目会议,结合负责的工作进行汇报,监控项目进展情况,解决项目问题,确保项目正常推进;
6、负责收集国内外药品的政策法规、技术要求,及时跟进国际注册相关的法规指导原则;
7、维护与药监部门领导、专家的关系,树立良好的公司形象。
1、药学、临床医学或医药学等相关专业,硕士及以上学历;3年以上相关工作经验;
2、 熟悉药品注册管理办法,了解药学、药理、注册等药物研发流程;
3、具有诚实守信、积极向上、踏实认真的品质和作风,有责任心和敬业精神;
4、参与过新药申报(IND)相关流程工作。
1、负责与临床专家进行沟通与咨询,完成临床方案的探索、制订与优化;
2、负责临床试验项目管理,跟踪项目进度;
3、负责转化医学研究所需CRO的筛选和管控;
4、协同临床前研究部门为候选新药临床适应症的拓展、临床联合用药的可行性提供临床前数据支持;
5、协同临床前研究部门在深刻理解靶点生物学功能的基础上,探索药物的作用机制,并能根据内部实验结果和竞品研究进展提出新的用药方案或策略;
6、临时交待的其他工作任务。
1、专业要求:医学,生物学、临床药理学等相关专业;
2、学历要求:本科及以上学历;
3、本科5年以上创新小分子药临床开发相关工作经验,硕士3年以上,博士1年以上;
4、熟悉新药研发流程,具有转化医学研究能力者优先;
5、有肿瘤或者自身免疫疾病临床开发经历者优先;
6、熟悉药品研发的相关法律、法规和技术要求;
7、具备较强的英文基础,能够熟练阅读英文文献;
8、善于交流沟通,有责任心,积极主动,执行力强,富有团队精神,有较强的领悟力;
9、能适应短期出差。